Thuốc là gì?

1.      Thuốc là gì?

  •  Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vaccine và sinh phẩm dùng cho người với các mục đích như sau:
  • Chẩn đoán bệnh
  •  Phòng, chữa bệnh
  • Làm giảm triệu chứng của bệnh
  • Phục hồi hoặc nâng cao sức khỏe.
  •  Làm mất cảm giác một bộ phận hay toàn thân.
  •  Làm thay đổi hình dáng của cơ thể.
  •  Làm ảnh hưởng tới quá trình sinh sản.

2.      Thuốc có những loại gì?

  •  Thuốc thành phẩm là: dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất, kể cả đóng gói trong bao bì cuối cùng và dán nhãn.
  •  Dược chất (hay còn gọi là hoạt chất): là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng sản xuất thuốc.
  •  Dược liệu: là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên.
  •  Biệt dược gốc: là thuốc được cấp phép lưu hành đầu tiên trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả.
  •   Thuốc generic: là thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và được sử dụng thay thế biệt dược gốc.
  •  Thuốc mới: có chứa dược chất mới, dược liệu lần đầu tiên được sử dụng làm thuốc tại Việt Nam; thuốc có sự kết hợp mới của các dược chất đã lưu hành hoặc các dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam.
  •  Thuốc hóa dược: là thuốc được xác định thành phần dược chất, công thức, độ tinh khiết và đạt tiêu chuẩn làm thuốc bao gồm cả thuốc tiêm được chiết xuất từ dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất và các dược liệu đã được chứng minh về tính an toàn và hiệu quả.
  •  Thuốc dược liệu: có thành phần dược liệu và có tác dụng dựa trên bằng chứng khoa học, trừ thuốc cổ truyền.
  • Thuốc cổ truyền (bao gồm vị thuốc cổ truyền): có thành phần dược liệu được chế biến hoặc phối ngũ theo lý luận và phương pháp của YHCT hoặc theo kinh nghiệm dân gian. Thành phẩm có dạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại.
  •  Vị thuốc cổ truyền: là dược liệu được chế biến theo lý luận và phương pháp của YHCT dùng để sản xuất thuốc cổ truyền hoặc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh.
  • Vaccin: chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch với mục đích phòng bệnh.
  •  Thuốc sinh phẩm: được sản xuất bằng công nghệ hoặc quá trình sinh học từ các chất có nguồn gốc sinh học cao phân tử, không bao gồm kháng sinh, chất có nguồn gốc sinh học có phân tử lượng thấp và sinh phẩm chuẩn đoán in-vitro.
  •  Thuốc sinh học tham chiếu: được cấp phép lưu hành tại Việt Nam trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả.
  • Thuốc sinh học tương tự: có sự tương tự về chất lượng, an toàn, hiệu quả so với một thuốc sinh học tham chiếu.

 

3.      Thế nào là thuốc kém chất lượng? Thế nào là thuốc giả mạo?

–         Đầu tiên thuốc đảm bảo chất lượng được hiểu là thuốc đạt tất cả các chỉ tiêu chất lượng theo Dược điển hoặc TCCS của nhà sản xuất

  •  Hiệu lực, an toàn và đảm bảo chất lượng.
  •  Nhãn, bao gói đến người tiêu dùng.
  •  Số đăng ký, giấy phép sản xuất, lưu hành của BYT.

–         Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (thuốc kém chất lượng):

Không đáp ứng ít nhất một chỉ tiêu chất lượng trong TC đăng ký:

  • Kỹ thuật sản xuất, bảo quản không đúng, thuốc biến chất.
  •  Nguyên, phụ liệu không đạt tiêu chuẩn.
  •  Đồ bao gói không đạt tiêu chuẩn, đưa tạp chất vào thuốc.
  •   Tuổi thọ đã hết.
  •  Tác động của môi trường: nhiệt độ, ánh sáng, độ ẩm….

–         Thuốc giả mạo:

  •  Không có dược chất;
  •  Có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đã quy định;
  •  Có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn;
  •  Mạo tên, kiểu dáng công nghiệp của thuốc đã đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp của cơ sở sản xuất khác.
  •  Dược liệu giả: khái niệm này mới bổ sung, trong đó có “dược liệu bị cố ý chiết xuất hoạt chất”.

4.      Thế nào là thuốc kiểm soát đặc biệt?

–         Thuốc, nguyên liệu gây nghiện, hướng thần, thuốc tiền chất.

–         Thuốc dạng phối hợp (có chứa dược chất GN, HTT, TC).

–         Thuốc phóng xạ, đồng vị phóng xạ, chất đánh dấu.

–         Thuốc, nguyên liệu độc (BYT ban hành danh mục)

–         Thuốc, dược chất thuốc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực (Chính phủ quy định danh mục).

Chính phủ quy định:

–         Trình tự, thủ tục cho phép kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ.

–         Biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

5.      Hạn dùng thuốc và tuổi thọ của thuốc khác nhau như thế nào?

–         Hạn dùng thuốc: là khoảng thời gian ấn định cho một loại thuốc mà trong thời gian này thuốc được bảo quản trong điều kiện quy định, phải đảm bảo đạt chất lượng theo tiêu chuẩn đăng ký. Sau thời gian này, thuốc không còn giá trị sử dụng và lưu hành.

–         Tuổi thọ: là khoảng thời gian tính từ khi thuốc được sản xuất đến khi còn giữ được những chỉ tiêu CL đã được quy định của TCCL thuốc trong điều kiện bảo quản xác định.

 

[TheChamp-FB-Comments language="vi_VN"]

About Thanh Lam

JOKER81 sudah menjadi situs agen slot hoki online terbaik selama 8 tahun lamanya. Situs slot hoki JOKER81 dikenal sebagai situs dengan hadiah jackpot paling besar di Indonesia dan paling gampang dimenangkan jika bermain di situs slot gacor kami. Sebagai agen slot resmi terbaik 2022, JOKER81 menyediakan berbagai macam permainan slot hoki online yang pasti mudah menang dengan nominal bettingan yang sangat terjangkau untuk bermain slot disini. Dengan minimal deposit Rp.30.000 dan tidak ada batasan withdraw para member slot online lover Indonesia dapat segera bergabung dan bermain game manapun yang inginkan.

Check Also

Nám da và cách điều trị nám da hiệu quả

Nám da là gì? Nám da là một chứng tăng sắc tố điển hình và …

 

slot gacor

slot gacor

slot gacor

https://badudu.org/

badudu

slot gacor

https://siakad.unikamamuju.ac.id/fonts/-/starlight-princess/

slot88

slot gacor

https://ninjajago.sbs/

https://labskill.umtas.ac.id/wp-content/slot-gacor/

https://kamalinews.co.id/wp-content/slot-deposit-qris/

https://lsgi.org/

https://lsgi.org/

ninjajago

slot777

slot88

http://upforfifty.xyz/

slot gacor

slot gacor

slot88

slot

https://katalog.uinsyahada.ac.id/slot/

situs slot gacor 2023

slot gacor

slot

https://게이코슬롯.com/

gacor88

slot gacor

slot thailand

slot demo

slot gacor

slot gacor

https://siakad.poltekbangmedan.ac.id/images/

slot gacor

slot gacor 4d

slot gacor

situs slot gacor

slot gacor

situs slot gacor

https://setda.blorakab.go.id/packages/upload/galeri/

slot demo

rtp slot

slot gacor

slot88

slot gacor

https://plti.amikompurwokerto.ac.id/wp-content/pages/?tunnel=Slot%20Tongkat%20123

slot88

slot-gacor

slot gacor

slot gacor

slot gacor

slot gacor

slot gacor

slot gacor

slot demo

slot88/

https://smartvillage.tubankab.go.id/vendor/

https://manajemen.unik-kediri.ac.id/wp-content/files/-/slot-toto/

https://myexist.muallimaat.sch.id/.well-known/

slot gacor

toto macau

slot gacor

slot gacor

slot gacor hari ini

slot-gacor

slot gacor

http://student.unisbank.ac.id/wp-includes/slot-gacor-hari-ini/

https://keclasem.rembangkab.go.id/error/

https://ak.polnep.ac.id/slot-gacor/

slot thailand

https://pmbtest.akpergshwng.ac.id/data/slot-qris-gacor/

slot gacor 4d

https://elsa.polteksahid.ac.id/elsa/files/slot-gacor-thailand/

https://ppdb.smai-soedirman-kotabekasi.sch.id/assets/

slot-gacor

slot-gacor

olxtoto

slot gacor

slot88

slot gacor

slot gacor

https://roadpowersystems.com/pages/

https://disdikbud.pemkomedan.go.id/assets/css/

slot4d

slot gacor

slot gacor

slot gacor

slot thailand

togel online

slot88

https://diafrica.org/pages/

togel online

slot gacor

https://fkomputer.umku.ac.id/wp-content/plugins/

slot gacor

slot gacor

slot gacor

https://feb.umku.ac.id/wp-includes/

https://fgizi.umku.ac.id/wp-content/languages/

https://fmipa.umku.ac.id/wp-includes/

slot gacor

slot88

slot88

slot gacor

slot gacor

slot gacor

slot gacor

https://fkip.umku.ac.id/wp-content/uploads/

https://fkesehatan.umku.ac.id/wp-content/plugins/

slot gacor

https://fst.umku.ac.id/wp-content/plugins/

https://fkeperawatan.umku.ac.id/wp-content/plugins/

olx toto

https://akparjakarta.ac.id/wp-content/

slot qris

slot qris

slot gacor

slot gacor

slot gopay

slot gacor

https://siakad.poltekbangmedan.ac.id/images/

https://siasuh.poltekbangmedan.ac.id/img/jinggoslot/

slot thailand

slot gacor

slot gopay

https://ppdb.smai-soedirman-kotabekasi.sch.id/assets/

https://pmbtest.akpergshwng.ac.id/data/slot-qris-gacor/

https://cbt.dindikbud.pekalongankab.go.id/assets/

slot ovo

https://jdih.pn-labuanbajo.go.id/images/

https://pn-labuanbajo.go.id/wp-content/uploads/

https://fst.umku.ac.id/wp-content/uploads/

slot gacor

slot88

slot gacor

slot gacor

slot gacor

slot88

slot gacor

https://smkpelitanusantara.sch.id/

https://wibs.sch.id/

https://mnis.sch.id/

https://smkm3-alkamal.sch.id/

https://pelitanusantara.sch.id/

slot hoki

slot gacor kamboja

slot777

slot gacor 4d

http://esptpd.kaimanakab.go.id/public/img/

slot gacor

slot gacor

slot server luar

slot gacor

slot demo

slot88

slot hoki

https://api.kelastryout.id/assets/

https://siasuh.poltekbangmedan.ac.id/pedoman/ninjajago/

slot gacor